PHO-Announces Blue Light Cystoscopy with Cysview® now available

pyrrhos
PHO
16.05.2018 kl 08:53
1556

Photocure Announces Blue Light Cystoscopy with Cysview® now available for surveillance of bladder cancer
Oslo, Norway, Photocure ASA (OSE: PHO), May 16, 2018, announced today the launch of Blue Light Cystoscopy (BLC(TM)) with Cysview for a new indication of surveillance cystoscopy of bladder cancer.

The new FDA approved indication was a result of a large Phase 3 study using blue light rigid and flexible cystoscopes from KARL STORZ Endoscopy of America Inc., which showed that BLC with Cysview significantly (p<0.0001) improves detection of patients with recurrent bladder cancer. Click here for the Prescribing Information.

"We are pleased that we have commenced the first commercial sale of Cysview for surveillance cystoscopy. This launch into the flexible cystoscopy segment is an important milestone for patients with bladder cancer and the urology community. The availability of Blue Light Cystoscopy with Cysview, for rigid and flexible cystoscopy means that Cysview can now be used for both Bladder Cancer surgery and follow-up cystoscopy, allowing physicians to detect patients with the disease earlier and manage it more appropriately," says Kjetil Hestdal, MD, PhD, President and CEO, Photocure ASA. "I would like to thank all the investigators, our partner KARL STORZ Endoscopy of America Inc. and the patients who made the approval of this new indication possible."

Both companies are exhibiting at the 2018 American Urological Association Annual meeting, in San Francisco, May 18 to 21, Photocure on booth 1825.

About Bladder Cancer
Bladder cancer is the fifth most commonly diagnosed cancer in the US and is the fourth most common cancer found in men in the US1, 2, 3. It is estimated that in 2018 there will be 81,190 new cases of bladder cancer will occur along with 17,240 deaths due to bladder cancer. Risk factors for bladder cancer include advancing age, cigarette smoking, occupational exposure to dyes, tar, rubber and solvent, chronic bladder irritation and infections, and prior diagnosis of bladder cancer. Bladder cancer is one of the most expensive cancers to manage, accounting for approximately $3.7 billion in direct costs each year.4,5

Bladder cancer is classified into two types, non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) and muscle-invasive bladder cancer (MIBC), depending on the depth of invasion in the bladder wall.2 NMIBC is still in the inner layer of cells. These cancers are the most common (75%) of all BC cases and include the subtypes Ta, carcinoma in situ (CIS) and T1 lesions. MIBC is when the cancer has grown into deeper layers of the bladder wall. These cancers, including subtypes T2, T3 and T4, are more likely to spread and are harder to treat.2

About Hexvix®/Cysview®
Hexvix®/Cysview® (hexaminolevulinate hydro-chloride), is an optical imaging agent used in the diagnosis and management of non-muscle-invasive bladder cancer. It is designed to selectively target malignant cells in the bladder and induce fluorescence during a cystoscopic procedure using a blue light enabled cystoscope. Using Cysview® as an adjunct to standard white light cystoscopy enables the urologist to better detect and remove lesions, leading to a reduced risk of recurrence.

Hexvix® is the tradename in Europe, Cysview® in US and Canada. Hexvix® is marketed and sold by Photocure in the Nordic countries and in the US with the trade name Cysview®. Photocure has a strategic partnership with Ipsen for the commercialization of Hexvix in Europe, excluding the Nordic region. Please refer to http://bit.ly/PHO-Partnering for further information on our commercial partners.

About Photocure ASA
Photocure, The Bladder Cancer Company, delivers transformative solutions to improve the lives of bladder cancer patients. Our unique technology, which makes cancer cells glow bright pink, has led to better health outcomes for patients worldwide. Photocure is headquartered in Oslo, Norway, and listed on the Oslo Stock Exchange (OSE: PHO). The US headquarters for Photocure Inc., are in Princeton, New Jersey. For more information, please visit us at www.photocure.com, www.hexvix.com or www.cysview.com

About KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc., is an affiliate of KARL STORZ GmbH & Co. KG, an international leader for more than 70 years in reusable endoscope technology, encompassing all endoscopic specialties. Based in Tuttlingen, Germany, KARL STORZ GmbH & Co. KG is a family-owned company that designs, engineers, manufactures, and markets all its products with an emphasis on visionary design, precision craftsmanship and clinical effectiveness. For more information, call (800) 421-0837 or visit the company's website at www.karlstorz.com.

For more information, please contact:

Company contacts:
Kjetil Hestdal
President and CEO
Tel: +47 913 19 535
Email: kh@photcure.no

US President:
Ambaw Bellete
President
Photocure Inc.,
Tel: + 1-609-759-6515
Email: ab@photocure.com
Redigert 16.05.2018 kl 08:58 Du må logge inn for å svare
jon-
16.05.2018 kl 09:05
1541

Flott; surveillance markedet er i gang :)
pyrrhos
16.05.2018 kl 09:28
1502

Veldig bra og veldig spennende. Godt timet rett før American Urological Annual Meeting.

Ser vi også økt interesse for aksjen etter med denne annonseringen?
Tåka
16.05.2018 kl 09:31
1492

La ihvertfall kjøpere strekke seg litt, men skal de ha realt volum håper eg de må mye opp.
YNWA250505
16.05.2018 kl 09:34
1479

Det pumpes litt før de skuffende Q1 tallene kommer. Være å vente med å kjøpe til etter Q1 tallene er sluppet ut.
Merlin
16.05.2018 kl 09:42
1461

Glimrende. Da er Photocure foran skjema med 6 uker... Og god timing.
pyrrhos
16.05.2018 kl 11:17
1366

Det kan se ut som vi er på veg mot årsbeste i dag !
Tåka
16.05.2018 kl 11:32
1345

RADFORSK (radforsk)
Vår porteføljebedrift med nytt gjennombrudd i USA: Nå er blålys for å detektere blærekreftceller også tilgjengelige sammen med fleksible skop. Det er godt nytt for pasienter inne til overvåking. https://t.co/oQRuvs01Q6
Tåka
16.05.2018 kl 11:40
1330

https://www.dagensmedisin.no/pharma/2018/05/14/flere-photocure-presentasjoner-pa-amerikansk-urologikongress/
BenteBazooka
16.05.2018 kl 18:28
1181

"We are pleased that we have commenced the first commercial sale of Cysview for surveillance cystoscopy"

Da det første fleksible skopet solgt i usa :)

Om Q1 er positivt, så blir det morsomt å være Photocure aksjonær fremover:)

Medisinmannen
16.05.2018 kl 18:28
1178

Ledelsen forstår fortsatt ikke hva som er nødvendig for å lykkes. Her slår de på stortromma og lanserer Cysview for surveillancemarkedet og har fått sitt første kommersielle salg. The Bladder Cancer Company / Blærekreftselskapet har ikke fått til en skikkelig lansering. Ikke et eneste seriøst nyhetsoppslag i USA. De har ikke gjort noen endring på www.cysview.com.

Hva tenker de? Vi sender ut en børsmelding så ordner dette seg?

Hva tenker Jeremy Bahr om dette? Han har studert på Harvard og er "ekspert" i business. Er det viktig med gode lanseringer? Tydeligvis ikke. Hva med Ambaw Bellete, ansvarlig for det kommersielle i USA? Er det for mye arbeid med kunder, la oss holde Cysview hemmelig?

Hva med Grete Hogstad som er Vice President Strategic Marketing. Er det strategisk riktig å holde lanseringen mest mulig hemmelig?

Det finnes sikkert flere overbetalte personer i Photocure, men er det ingen som er i stand til å skape blest om Cysview og den fantastiske teknologien de besitter?

Denne gjengen klarer vel å rote bort denne muligheten også.

Hva er det disse bruker tiden sin på?



Tåka
16.05.2018 kl 18:41
1167

Er det "det første scoopet". Eller " første ordre cysview til surveillans"
focuss
16.05.2018 kl 18:41
1166

MM
Du er gjennomskuet for lengst. Du helgarderer. Du ønsker at det skal gå godt med Photocure og at du skal tjene grovt på dine aksjer. Dersom det ikke skjer så skal du i det minste ha gleden av å si: Hva var det jeg sa?

MM. Vis deg som en mann nå og stå for det du mener.

1) Selg aksjene dine og fortsett å snakke ned Hestdal og Photocure.
2) Behold aksjene dine og argumenter for hvorfor du tror det er klokt

Du er jo den som kan Photocure best så jeg håper du velger alternativ 2.
Redigert 16.05.2018 kl 18:42 Du må logge inn for å svare
Tåka
16.05.2018 kl 18:44
1160

Cysview er oppdatert Mm.
BenteBazooka
16.05.2018 kl 18:48
1155

Fra i morgen så har de utstilling, og flere presentasjoner som omhandler Cysview på verdens største urologikonferanse i San Francisco hvor over 10.000 urologer fra hele verden deltar.

"Photocure is also unveiling the company's strategic focus, exhibiting as The Bladder Cancer Company."

Spør du meg, så er det riktig sted for lansering.

Evt presseomtale kommer vel da etter den er ferdig, eller i løpet av konferansen.
Medisinmannen
16.05.2018 kl 19:09
1127

Det har ikke skjedd noe på www.cysview.com i dag. Vi får håpe de slår på stortromma under AUA.
Tåka
16.05.2018 kl 19:22
1117

Ok, er ikke innom hver dag så husker ikke fra sist.
Tåka
16.05.2018 kl 19:52
1094

https://www.prnewswire.com/news-releases/photocure-announces-blue-light-cystoscopy-with-cysview-now-available-for-surveillance-of-bladder-cancer-300649109.html
clanz
16.05.2018 kl 20:29
1061

"Hva tenker de? Vi sender ut en børsmelding så ordner dette seg?"

Nei MM... hvis du gidder å lese børsmeldingen så har de denne gang faktisk evnet å time releasen ganske bra til en konferanse for urologi leger.
Tror du de ville likt et markedsføringsbudsjett i sosiale medier.... eller at de fikk mulighet til å fordøye siste nytt på en seriøs konferanse!?
Medisinmannen
16.05.2018 kl 20:39
1046

Clanz, jeg har lest meldingen. Hvis du forsøker å tenke litt så er det ikke nok å "launche" noe før en stor begivenhet. De må bruke relasjoner og KOL til å skape blest om teknologien. Media bør kontaktes etc. Det er åpenbart en god anledning til å få mye pressedekning gratis, men du og de som er ekstremt godt betalt for markedsføring i Photocure er forstår ikke dette.

Ting går ikke av seg selv.

Det samme med "The Bladder Cancer Company" slogan. Dette gir ingenting hvis man ikke jobber målrettet og knallhardt for å bli et ledende selskapet innen bladder cancer.

Jeg tror ikke de ansatte i Photocure forstår hvor viktig hardt arbeid er.
clanz
17.05.2018 kl 00:13
939

Jeg tror målrettet markedsføring er det som fungerer best mot urologer, pasienter og andre beslutningstakere selv om det hadde vært fantastisk med god pressedekning i massemedia også. Vil tro at litt smalere magasiner/nettsteder bør kunne skrive om dette etterhvert.
Nå skalerer jo PHO opp salgsapparatet i USA, så noe skjønner de også.
pafo
17.05.2018 kl 08:04
846

Nu vet vi att Medicare vil att deres kunder skall behandles med flexibel BLC, og det er de som betaler for behandlingen så de for nok som de vil.
Og myndigheter rekommanderer BLC fremfor WLC . Og urologer bør jo få det med seg, så det synker nok inn med tiden, Det er som Dr. Nix sa
det beror på bevisstheten
Det bør jo og hjelpe att produktet er tillgjenglig på markedet nu. Og alt det her er nytt fra i år. Så får vi hoppes att Karl Storz kan overtyge någre
sykehus att BLC er beste behandling. Pluss att pasienter finner ut att BLC er beste behandling
Og med alt det her tilsammen så må eg seie, det gjør att eg er meget positiv til fremtida salg.av Cysview.
Medisinmannen
17.05.2018 kl 09:26
780

Når man har noe nytt og meddele så bør man bruke den muligheten. Patient awareness er minst like viktig som urologene i en tidlig fase .Klinikker som ikke har blålys vil være spesielt oppmerksom på pasienter som ikke ønsker deres tjeneste fordi de mangler blålysteknologien.
Einstain_jr
18.05.2018 kl 09:56
635

17.05.2018, Renal & Urology News: "Developments in the Management of BCG-Unresponsive NMIBC"
Mohit Gupta, MD,* and Trinity J. Bivalacqua, MD, PhD*

https://www.renalandurologynews.com/bladder-cancer/non-muscle-invasive-bladder-cancer-bcg-unresponsive-management/article/765139/
sulzrox
18.05.2018 kl 10:06
622

pafo
"Og myndigheter rekommanderer BLC fremfor WLC" Her meiner du vel i tillegg til BLC?
Har aldri hørt om at ein kun skal bruke BLC men at dette er anbefalt brukt i tillegg til WLC når dette er tilgjengelig.
Ikkje slik at ein skal slutte med WLC. Viktig!!!
Medisinmannen
18.05.2018 kl 10:20
612

Investerer man i et apparat for blålys så har man begge deler. Et lite trykk på en knapp for å skifte mellom hvitt lys og blålys. Det er ikke to ulike apparater slik det blir enten hvitt eller blått lys.
sulzrox
18.05.2018 kl 10:27
589

Riktig MM.

https://www.youtube.com/watch?v=xrYbFciFcOE
Redigert 18.05.2018 kl 10:36 Du må logge inn for å svare
pafo
18.05.2018 kl 11:35
524

Dette står på Cysview.com.
Is BLC with Cysview right for me?
Blue Light Cystoscopy with Cysview® is recommended for anyone suspected or known to have lesion(s) based on a prior cystoscopy. You and your doctor can decide if this procedure is right for you.
Det betyr ikke att de skall slutte med hvitt lys.

Men som sagt før skall urologer se skillnaden så bruker de Karl Storz sine nye cystoskop så vet de vad som er best Blått eller hvitt .
. Så derfor har eg stor tro på att nær sykehus går til innkjøp av nye Flexi scope. så velger de Karl Storz sine. Så de får både og.
Sammt nær Medicare refunderer cysview så blir nok det brukt og.
sulzrox
18.05.2018 kl 11:51
494

Ikkje for å pirke men.. "Sammt nær Medicare refunderer cysview så blir nok det brukt og."
We estimate the new rule will positively impact approximately 50% of Medicare bladder cancer resection procedures (TURBTs)
https://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20171102.GlobeNewswire.HUG2146683

Teknisk interessant viss vi får EDO over 31.25. Fin formasjon. Mangler kun volum


pafo
18.05.2018 kl 15:46
363

Nu er det vel ikke 50% av Cysview bruken som ikke blir refundert. Men 50% av cystoscope prosedyrerne til Medicare som
BLC ikke blir refundert ekstra. Men i stort sett blir det nok refundert.der de bruker det..
sulzrox
18.05.2018 kl 15:59
346

Stemmer ja. Får refusjon på 1000$ når Cysview blir bruk på kode 52204, 52214 og 5224. Av cyctoscope som Medicare, er dette ca 50%.

Det eg/vi ikkje heilt skjønner er hvorfor det ikkje alltid bruke Cysview. Hvordan kan ein vite om der er eks CIS før undersøkelsen? Men nå er ikkje eg lege heller så....

Redigert 18.05.2018 kl 16:10 Du må logge inn for å svare
pafo
18.05.2018 kl 16:37
301

De tre prosedyrerne du nemner er 50% av prosedyrer. Men 80% av cystoscope undersøkelserne kommer under dem.
Men hvor de kan vite hvor det ser ut i blæren innen aner ikke jeg heller, men tror de kan forsvare bruken av cysview
nær de bruker det.
Medisinmannen
18.05.2018 kl 16:56
286

Det er ikke 1000$ i refusjon, men 1000$ i tillegg for en en Cysview. Så får man litt dill for administrasjon etc
sulzrox
18.05.2018 kl 17:10
262

Takker for den oppklaringen.
clanz
18.05.2018 kl 17:29
245

Og hvor mye av de ekstra kostnadene er det man får dekket i refusjon gjennom det offentlige nå?
Mener dette stod ganske tydelig i en tidligere presentasjon.